艾樂(lè)替尼是否有望作為一線藥物？艾樂(lè)替尼是一種具有中樞活性的ALK抑制劑，對(duì)ALK有很強(qiáng)的選擇性，在近期治療非小細(xì)胞肺癌中療效顯著，那么艾樂(lè)替尼有沒(méi)有希望成為一線藥物呢，下面由海得康艾樂(lè)替尼直郵網(wǎng)小編為大家講述一下相關(guān)情況。

近日ALEX研究公布了一項(xiàng)關(guān)于艾樂(lè)替尼一線對(duì)比克唑替尼治療初治的晚期ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的Ⅲ期臨床研究結(jié)果，該研究共納入了303例未接受治療的晚期ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者（部分患者合并有無(wú)癥狀的腦轉(zhuǎn)移病灶），隨機(jī)分為艾樂(lè)替尼(600mg，BID，po)組和克唑替尼(250mg，BID，po)組。

以PFS為主要研究終點(diǎn)，以中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)展事件、客觀應(yīng)答率以及生存期為次要研究終點(diǎn)。研究結(jié)果顯示艾樂(lè)替尼組和克唑替尼的中位隨訪時(shí)間分別為17.6個(gè)月和18.6個(gè)月，疾病進(jìn)展或死亡率分別為41%和68%；而PFS方面艾樂(lè)替尼組明顯高于克唑替尼組（12個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率分別為68.4%和48.7%）；對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)病灶的預(yù)防及控制艾樂(lè)替尼組明顯優(yōu)于克唑替尼組（中樞進(jìn)展率分別為12%和45%）；艾樂(lè)替尼組的客觀緩解率高于克唑替尼組（82.9%vs75.5%）。

安全性評(píng)估方面，3至5級(jí)不良事件的發(fā)生率艾樂(lè)替尼組要低于克唑替尼組（41% vs 50%）。故研究認(rèn)為，對(duì)于一線治療初治的ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者，艾樂(lè)替尼相較于克唑替尼顯示了更優(yōu)的治療效果和更低的毒性，尤其對(duì)中樞病灶的控制更具有優(yōu)勢(shì)。

多項(xiàng)研究已經(jīng)證實(shí)艾樂(lè)替尼對(duì)PS評(píng)分0-1分的ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌具有顯著的療效和安全性。但是對(duì)于PS評(píng)分差的患者是否也能從艾樂(lè)替尼的治療中獲益呢？2017年發(fā)表于《J Thorac Oncol》的一篇文章為我們給出了答案。

該項(xiàng)研究以晚期ALK陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌且PS評(píng)分為2-4分的患者為研究對(duì)象，給藥方案為艾樂(lè)替尼300mg bid po，可見其給藥劑量較常規(guī)劑量減半。該研究的主要終點(diǎn)是客觀緩解率（ORR），次要終點(diǎn)為PS改善率。共有18名符合條件的患者納入了此項(xiàng)研究，其中PS評(píng)分為2分的12例、3分的5例、4分的1例。研究結(jié)果顯示，其ORR率為72.2%，對(duì)不同PS評(píng)分患者的有效率沒(méi)有差別；對(duì)入選患者PS評(píng)分的改善率為83.3%，要高于對(duì)以往研究中PS評(píng)分0-1患者的改善率（72.2%）；中位PFS為10.1個(gè)月；安全性評(píng)價(jià)方面，毒性輕微，3級(jí)或以上不良事件發(fā)生率低，沒(méi)有出現(xiàn)因?yàn)椴荒苣褪芏拘远鴾p量或停藥的病例。所以說(shuō)艾樂(lè)替尼對(duì)于PS評(píng)分較差的ALK陽(yáng)性NSCLC是一個(gè)重要的選擇。

以上是艾樂(lè)替尼在相關(guān)研究的情況，從中可以看到艾樂(lè)替尼的客觀緩解率高于克唑替尼，且顯示了更好的治療效果和更低的毒性，對(duì)中樞病灶的控制優(yōu)勢(shì)明顯。艾樂(lè)替尼的優(yōu)勢(shì)明顯，有望作為一線藥物治療肺癌。

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