賽可瑞耐藥后的有效藥物--艾樂(lè)替尼(Alectinib) 賽可瑞也就是我們所說(shuō)的克唑替尼,是治療肺癌的一種藥物,但是賽可瑞并不能治愈所有的肺癌患者,當(dāng)患者服用賽可瑞耐藥后該怎么辦,下面就由海得康艾樂(lè)替尼直郵網(wǎng)的小編帶大家了解一下賽可瑞耐藥后的有效藥物--艾樂(lè)替尼吧。
什么是艾樂(lè)替尼
艾樂(lè)替尼(Alectinib也翻譯阿雷替尼)是一種高效間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑,在ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌I/II期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的活性及安全性。2015年12月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Alecensa(alectinib,艾樂(lè)替尼)用于既往接受Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治療后病情進(jìn)展或?qū)alkori不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
什么是肺癌
肺癌是我國(guó)發(fā)病率、死亡率排名第一位的癌癥類(lèi)型。在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK+陽(yáng)性的比例大約為3%-5%,美國(guó)每年新確認(rèn)ALK+NSCLC患者大約1萬(wàn)例,雖然數(shù)量遠(yuǎn)低于EGFR突變陽(yáng)性患者,但ALK+患者多為年輕患者,大多數(shù)對(duì)化療藥物無(wú)響應(yīng),治療選擇有限,預(yù)后非常差。
臨床研究
臨床研究數(shù)據(jù)在兩個(gè)促成Alecensa批準(zhǔn)的其中一個(gè)研究中,一天兩次用藥,使87名參與者中的38%肺腫瘤縮小,這一效果持續(xù)了平均7個(gè)半月。在第二份研究中(也是由基因泰克資助),138名患者中44%的患者腫瘤縮小了,這一效果持續(xù)了平均大約11個(gè)月。所有參與研究的患者之前都用過(guò)克唑替尼,但是已經(jīng)無(wú)效了。
兩個(gè)研究也都測(cè)試了Alecensa(化學(xué)上稱(chēng)alectinib艾樂(lè)替尼)對(duì)已經(jīng)蔓延到大腦的腫瘤的效果,在這類(lèi)病人中,這種腫瘤轉(zhuǎn)移經(jīng)常發(fā)生。根據(jù)FDA的結(jié)果,兩項(xiàng)研究中61%的患者腦部腫瘤縮小或消失了,效果平均持續(xù)大約九個(gè)月。
艾樂(lè)替尼已在日本獲批用于ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)治療,羅氏藥物總監(jiān)O'Day稱(chēng),克唑替尼在日本用于這一適應(yīng)癥占到60%的市場(chǎng)份額。在其它市場(chǎng)前移到一線(xiàn)用藥可能讓羅氏與其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比占據(jù)優(yōu)勢(shì),甚至是克唑替尼,克唑替尼去年為輝瑞帶來(lái)5.61億美元的銷(xiāo)售額,與2015年相比增長(zhǎng)17%。去年,艾樂(lè)替尼實(shí)現(xiàn)1.82億瑞士法郎的銷(xiāo)售額,而諾華的色瑞替尼實(shí)現(xiàn)9100萬(wàn)美元的銷(xiāo)售額。
在此前的臨床試驗(yàn)中,303名ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者被隨機(jī)分配接受艾樂(lè)替尼或克唑替尼治療,克唑替尼是第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的ALK抑制劑。實(shí)現(xiàn)結(jié)果顯示接受艾樂(lè)替尼治療的患者的生存時(shí)間是克唑替尼治療患者的2倍之多,艾樂(lè)替尼在預(yù)防癌癥擴(kuò)散到大腦和中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的效果也更好。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,在2010-2014年上市的49種癌癥新藥中,只有6種在中國(guó)上市供患者使用。同時(shí),在中國(guó)進(jìn)行的與癌癥相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)研究項(xiàng)目數(shù)量不到美國(guó)的1/5。中國(guó)治療癌癥新藥的可及性遠(yuǎn)不如美國(guó)和英國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家。艾樂(lè)替尼美國(guó)原研藥的價(jià)格也十分昂貴,目前印度那邊已經(jīng)上市了艾樂(lè)替尼的仿制藥,有需要的患者可以聯(lián)系伊頓健康出國(guó)看病診療獲取。
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