FDA批準(zhǔn)艾樂(lè)替尼用于一線治療肺癌,說(shuō)起艾樂(lè)替尼相信給肺癌患者的第一印象就是它的治療效果明顯,從它上市后給肺癌患者帶來(lái)了康復(fù)的希望,下面由海得康艾樂(lè)替尼直郵網(wǎng)小編帶大家了解一下艾樂(lè)替尼獲批加入一線治療藥物的相關(guān)信息。
2017年11月7日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)艾樂(lè)替尼(alectinib,商品名Alecensa)用于一線治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
此次獲批基于一項(xiàng)代號(hào)為ALEX的III期臨床試驗(yàn)的研究數(shù)據(jù)。在這項(xiàng)研究中,相比一線標(biāo)準(zhǔn)用藥克唑替尼,艾樂(lè)替尼可使ALK突變陽(yáng)性的NSCLC患者疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低47%,而且可以顯著延長(zhǎng)患者無(wú)進(jìn)展生存期(25.7 vs 10.4個(gè)月)。此外,艾樂(lè)替尼相比克唑替尼,還可使腫瘤轉(zhuǎn)移至腦部或在腦部/中樞神經(jīng)系統(tǒng)繼續(xù)生長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)降低84%。也就是說(shuō),相比克唑替尼,艾樂(lè)替尼無(wú)論從無(wú)進(jìn)展生存期還是抑制腦轉(zhuǎn)移方面,都顯示出了明顯的優(yōu)勢(shì)。這對(duì)于ALK突變陽(yáng)性的NSCLC患者是至關(guān)重要的。
此外,今年發(fā)表在大名鼎鼎的JCO雜志上的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示,來(lái)自AF-001JP研究的46個(gè)患者,服用艾樂(lè)替尼后,長(zhǎng)期隨訪結(jié)果發(fā)現(xiàn)三年疾病控制率為62%,三年生存率是68%。而克唑替尼疾病控制時(shí)間僅為10.9個(gè)月(中位PFS時(shí)間)。截至目前,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的用于ALK突變陽(yáng)性NSCLC患者一線治療的藥物共有三種(克唑替尼、色瑞替尼、艾樂(lè)替尼)。
以上就是關(guān)于艾樂(lè)替尼一線治療肺癌的相關(guān)信息,給ALK突變陽(yáng)性NSCLC患者帶來(lái)了福音,要想了解艾樂(lè)替尼的相關(guān)信息,請(qǐng)咨詢海得康。
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